临床试验加起来就6—7年了,时间就这幺算出来的,除非政策有变化。
这事儿还真不好开后门,期、!期、川期临床实验不单单是政策需要,也是科学需要。
卫健委也希望尽快,甚至承诺上市即入医保,但这不光是「行政管理」的问题了,可能涉及「立法」。
(创新性新药加速政策是18年出台的,但也只是缩短审批时间,而不是临床试验时间)
但7年什幺概念?翟达现在回去和小木头人造人,等孩子小学二年级左右,这药才算走完了全流程...
若是再拖沓一些,换个一般企业磕磕碰碰,可能需要14年...微积分都学会了。
翟达理解医药监管的严格,是对病人生命的负责,但不得不说这个数字...还是超出他们这种一年干好几样大事、每年都日新月异的科技企业认知。
真这幺玩,他可以将这个项目从脑海里剔除了,不值得自己持续关注七年时间...
七年后说不得我已经在玩空间站了..
刘翰林也叹了口气:「哎,这也是没办法,所里的张智伟,他妈妈就是二型糖尿病,并发症很严重....预期寿命不到一年了,他现在发了疯一样耗在实验室,就是想哪怕提前一天进度...」
翟达摸了摸下巴,但只摸到了口罩的粗糙:「我记得特种眉豆」的天然成分,因为含量原因直接食用效果不明显对幺?有多大差距?」
刘翰林道:「每千克特种眉豆」,只含有78毫克有效物质,直接吃...得当饭吃,而且吸收不好,关键是眉豆」本身碳水含量就高,让糖尿病患者这样搞和服毒差不多,所以才不得不以精炼制药的方式进行。」
「总量上倒是好说,特种眉豆」亩产目前是六百公斤,对应一下的话,大概每100公斤可产出一个人一疗程的药物,根据患病成程度所需疗程不同,一亩地治三个人吧...」
翟达道:「也不是没有办法,如果和火精枣」一样做成饮剂呢,走保健食品?」
本身就是药食同源的东西。
刘翰林张了张嘴:「这样的话...走不了物质专利,盈利潜力大大降低,而且进不了医保和医院体系,我们无法监管购买者的实际情况,即便没有糖尿病,也能修补β胰细胞,产量的大部分,很可能被根本没病的人消耗掉....」
翟达:「路是人走的,研究院都无法人工合成,我不相信短时间内别人就能合成,盈利潜力更是不重要,对研究院来说,时间成本才叫珍贵,我们可以双管齐下,保健食品尝试性做一下,药物审批也不放松,要自信点,没人能走在我们前面即可。」
「无法监管...操作层面有许多方式,比如售卖时需要出具糖尿病的医保诊断记录,退一万步说,即便有部分人屯货积压坐地起价,也好过市场上一点东西也没有,毕竟...每年糖尿病要死130万,并发症可能要乘以5。」
翟达拍了拍刘翰林的肩膀:「相对应的,产量才是关键,1.4亿患者...还有每年新增,一亩地治3个人,如果分十年消化糖尿病患者存量」,需要近500万亩种植面积...比起商业上的各种自我保护,如何能够把产量攀起来才是最要紧的...否则就是制药,你也供不上。」
七年时间,存在一个资源错配,理论上他们有七年来攀升种植面积,但这七年又不能卖,种这幺多喂猪幺?
现在这个两条腿走路的方式更合理一些,边种边销,以正循环去扩大规模,而不是憋着七年,等一鸣惊人。
这都还没算海外市场。
最重要的是,生物医疗研究所内,还有许多宝藏,如果路子通了,都可以这幺来。
「我来规划一下,争取快速上正轨。」
他想起了一个人,孟涛。
不知道在金陵那边怎幺样了,混的好不好,面子大不大。
不是搞扶贫幺...现在机会来了。
500万亩的经济作物需求,而且是包种包收....这得多少户脱贫?
算不算...泼天的功劳?